| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PCT-1323 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 402 от 31 июля 2023 г. |
| Начало: | 31 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол, таблетки 500 мг (ООО «Интелтрейд», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол и референтного лекарственного препарата при приеме здоровыми добровольцами натощак |
| Препарат(ы): | Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛТРЕЙД» (ООО «ИНТЕЛТРЕЙД») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |