| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 04/22-ELTA № 04/22-ELTA |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 346 от 5 июля 2023 г. |
| Начало: | 5 июля 2023 г. |
| Окончание: | 14 января 2028 г. |
| Пациентов: | 462 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ангипур (концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,02 %) в дозе 0,72 мг/кг в сравнении с препаратом эптифибатид (раствор для внутривенного введения) у больных с острым коронарным синдромом с подъёмом сегмента ST ЭКГ при первичной чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике высокого риска со стентированием |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности внутривенного введения препарата Ангипур (концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,02 %) в дозе 0,72 мг/кг в сутки у больных с острым коронарным синдромом с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 48 часов от начала заболевания при первичной чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКАП) высокого риска со стентированием. |
| Препарат(ы): | Ангипур |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,02 % |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА», 121596, г Москва, г Москва, ул Горбунова, дом 2, строение 3, помещение II, комната 54, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |