| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SPIL-2015-09 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 160 от 5 апреля 2018 г. |
| Начало: | 5 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 126 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Латоком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Латоком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) |
| Препарат(ы): | Латоком (латанопрост + тимолол) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные (латанопрост 0,05 мг, тимолол 5 мг) |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |