| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SGMU-AV-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 409 от 3 августа 2023 г. |
| Начало: | 3 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Пилотное открытое клиническое исследование I фазы для оценки безопасности однократного применения таблеток на основе экстракта аврана лекарственного у пациентов с раком мочеполовых органов III–IV стадии |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость, а также определить максимальную переносимую дозу для приема лекарственного экстракта в таблетках, содержащих 125 мг аврана лекарственного экстракта сухого, для будущих исследований у взрослых пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим раком мочеполовых органов |
| Препарат(ы): | Аврана лекарственного экстракт (AV-22) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 125 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410012, Саратовская обл., р-н Саратовский, г Саратов, ул Большая Казачья, дом 112, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |