| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № IBPFN-LUMI-01/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 413 от 7 августа 2023 г. |
| Начало: | 7 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нуросил Экспресс, капсулы 400 мг (ООО «ЛЮМИ», Россия) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нуросил Экспресс, капсулы 400 мг (ООО «ЛЮМИ», Россия) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Нуросил Экспресс (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ", 191023, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, наб Реки Фонтанки, дом 59, лит А, помещение 7-Н, офис №402, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |