| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CCF-III-TAB-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 418 от 8 августа 2023 г. |
| Начало: | 15 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 646 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Циклоферон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) для постконтактной профилактики ОРВИ и гриппа |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность препарата Циклоферон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) для постконтактной профилактики гриппа и других ОРВИ у взрослых |
| Препарат(ы): | Циклоферон (Меглюмина акридонацетат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Cycloferon for Post-exposure Prophylaxis of Acute Respiratory Viral Infections and Influenza
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 1 октября 2025 г. |
| Описание: | Influenza and other acute respiratory viral infections remain practically uncontrollable diseases due to the high variability of the antigenic structure of influenza viruses and the heterogeneity of pathogens of acute respiratory infections. Therefore, for the prevention and treatment of influenza, acute respiratory viral infections and herpes infections, it is relevant to develop drugs - immunomodulators that mobilize the reserves of nonspecific and specific immune systems and enhance the effects of these systems against the pathogens. The drug CYCLOFERON, 150 mg, enteric-coated tablets, contains the active substance meglumine acridone acetate, which is an interferon inducer. Interferons are the most important system of innate immunity, which has antiviral and immunomodulatory effects, and can protect the body from infection with a virus, and in case of infection, fight the causative agent of the disease. The planned clinical trial of the efficacy and safety of the drug CYCLOFERON in the dosage form of a tablet will study its ability to prevent influenza and other respiratory viral infections in adults who have already had close contact with patients with manifest disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |