| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ALB-08/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 419 от 8 августа 2023 г. |
| Начало: | 8 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Албендазол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Зентел™» таблетки 400 мг, производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Пивденна Африка (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол Зентел™ у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Албендазол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |