Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Албендазол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Зентел™» таблетки 400 мг, производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Пивденна Африка (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика у здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № № ALB-08/2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 419 от 8 августа 2023 г.
Начало: 8 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Албендазол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Зентел™» таблетки 400 мг, производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Пивденна Африка (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол Зентел™ у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Албендазол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)