| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | B7981005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 159 от 5 апреля 2018 г. |
| Начало: | 5 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 января 2022 г. |
| Пациентов: | 77 |
| Наименование протокола: | Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценить эффективность PF-06651600 и PF-06700841 при лечении язвенного колита средней и тяжелой степени. |
| Препарат(ы): | PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841) |
| Лекарственная форма: | Таблетки PF-06651600 - таблетка с немедленным высвобождением в дозировках 10 мг, 50 мг. (Блистеры PF-06651600 - таблетка с немедленным высвобождением в дозировках 10 мг, 50 мг. в блистерах) ; Таблетки таблетка в дозировках 5 мг и 25 мг. (Блистеры для индукционного периода, флаконы для длительной терапии PF-06700841 – таблетка в дозировках 5 мг и 25 мг.) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк., США |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Compare Oral PF-06651600, PF-06700841 and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 3 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 10 мая 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether PF-06651600 and PF-06700841 are effective in treatment of moderate to severe ulcerative colitis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |