| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CRN-02/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 420 от 8 августа 2023 г. |
| Начало: | 8 августа 2023 г. |
| Окончание: | 26 апреля 2024 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Олмесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг + 40мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Аттенто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Олмесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг + 40мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Аттенто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия). |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Олмесартан (Амлодипин + Олмесартана медоксомил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+ 40 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |