Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Янумет (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме после еды


Статус: Проводится
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_850_fed
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 424 от 9 августа 2023 г.
Начало: 9 августа 2023 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Янумет (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Цель исследования: Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
Препарат(ы): Метформин + Ситаглиптин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, ,
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования1
Метформин