Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол («Аннора Фарма Прайвет Лимитед», Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум («АстраЗенека АБ», Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами

Статус: Завершено
Протокол № № EMP_HL_24
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 426 от 9 августа 2023 г.
Начало: 9 августа 2023 г.
Окончание: 1 мая 2026 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол («Аннора Фарма Прайвет Лимитед», Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум («АстраЗенека АБ», Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол и Нексиум у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Эзомепразол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~, ,
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
МНН1
Эзомепразол
Торговые наименования1
Эзомепразол