| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GP20061-P4-11 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 429 от 11 августа 2023 г. |
| Начало: | 11 августа 2023 г. |
| Окончание: | 12 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20061 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование безопасности препарата GP20061 как после однократного ректального введения в возрастающих дозах, так и после его повторного введения в фиксированных дозах у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | GP20061 (Кортексин, Полипептиды коры головного мозга скота) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, 155 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, , |
| Терапевтические области: | Неврология; |