| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-10012023-PerInAmLec |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 435 от 14 августа 2023 г. |
| Начало: | 26 июня 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тритензин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия). |
| Препарат(ы): | Тритензин-ЛФ (Амлодипин + Индапамид + Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |