Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пентоксифиллин» (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Трентал®» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг, Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № № TRNTL100-03/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 438 от 16 августа 2023 г.
Начало: 16 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 272
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пентоксифиллин» (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Трентал®» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг, Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пентоксифиллин», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Трентал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой в дозе 100 мг (Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Препарат(ы): Пентоксифиллин
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Пентоксифиллин