| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MBVR-05/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 440 от 16 августа 2023 г. |
| Начало: | 16 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мебеверин», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Дюспаталин®», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО «ВЕРОФАРМ», Россия, у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мебеверин», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Дюспаталин®», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО «ВЕРОФАРМ», Россия) |
| Препарат(ы): | Мебеверин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |