| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA209-9DX |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 157 от 4 апреля 2018 г. |
| Начало: | 4 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | CA209-9DX "«Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью изучения ниволумаба в сравнении с плацебо при проведении адъювантной терапии пациентам с гепатоцеллюлярной карциномой, относящимся к группе высокого риска рецидива заболевания после радикальной резекции или абляции печени» (кодовое название исследования: CheckMate 9DX – контрольная точка сигнального пути и оценка |
| Цель исследования: | Изучение ниволумаба при проведении адъювантной терапии пациентам с гепатоцеллюлярной карциномой. |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab in Participants With Hepatocellular Carcinoma Who Are at High Risk of Recurrence After Curative Hepatic Resection or Ablation
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 18 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2025 г. |
| Описание: | This study will investigate if nivolumab will improve recurrence-free survival (RFS) compared to placebo in participants with HCC who have undergone complete resection or have achieved a complete response after local ablation, and who are at high risk of recurrence |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |