| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CAN-BE-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 442 от 16 августа 2023 г. |
| Начало: | 16 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН, таблетки, 32 мг (АО «Биохимик», Россия) и референтного лекарственного препарата Атаканд®, таблетки, 32 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН, таблетки, 32 мг (АО «Биохимик», Россия) с референтным лекарственным препаратом Атаканд®, таблетки, 32 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | КАНДЕСАРТАН |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 32 мг |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Терапевтические области: | Кардиология; |