| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI-ZAN-002 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 436 от 15 августа 2023 г. |
| Начало: | 15 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Занотазон, капсулы 50000 МЕ (производства АО «АЛТАЙВИТАМИНЫ», Россия по заказу ООО «ГИГА ФАРМ», Армения) в сравнении с препаратом Фортедетрим, капсулы 10000 МЕ (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) у женщин с недостаточностью витамина D в период постменопаузы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Занотазон в сравнении с препаратом Фортедетрим у женщин с недостаточностью витамина D в период постменопаузы |
| Препарат(ы): | Занотазон (Колекальциферол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50000 МЕ |
| Разработчик: | ООО "ГИГА ФАРМ" |
| Страна: | Армения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МИК-ФАРМА", 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40, помещение 11А, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |