| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 46-AMPI-t-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 443 от 17 августа 2023 г. |
| Начало: | 17 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ампициллин, таблетки, 250 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг ("ГлаксоСмитКляйн", Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ампициллин, капсулы, 250 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер») у здоровых добровольцев после приема натощак. |
| Препарат(ы): | Ампициллин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 250 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |