Рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы для оценки безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию (NOVELLA)


Статус: Проводится
Протокол № AZ-RU-00002
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 444 от 17 августа 2023 г.
Начало: 17 августа 2023 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Пациентов: 130
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы для оценки безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию (NOVELLA)
Цель исследования: Оценка безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию
Препарат(ы): AZD3152
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, 150 мг/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, ,
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study Will Assess the Safety, Neutralizing Activity and Efficacy of AZD3152 in Adults With Conditions Increasing Risk of Inadequate Protective Immune Response After Vaccination and Thus Are at High Risk of Developing Severe COVID-19
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 29 сентября 2023 г.
Окончание: 27 мая 2024 г.
Описание: AZD3152, a single mAb, is being developed to have broad neutralizing activity across known SARS-CoV-2 variants of concern for pre-exposure prophylaxis of COVID-19. The aim of the Phase II study is to evaluate the safety, neutralizing activity and efficacy of AZD3152 for pre exposure prophylaxis of COVID-19
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика