| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 23.68 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 447 от 21 августа 2023 г. |
| Начало: | 21 августа 2023 г. |
| Окончание: | 20 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксиламин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО «Медисорб», Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксиламин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО «Медисорб», Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Доксиламин Медисорб (Доксиламин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |