| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-19042023-AlgIZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 448 от 21 августа 2023 г. |
| Начало: | 21 августа 2023 г. |
| Окончание: | 22 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия). |
| Препарат(ы): | Алоглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | Диабетология; |