| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № IVA22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 369 от 17 июля 2023 г. |
| Начало: | 17 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИВАБРАДИН 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «СитиФарм», Россия) и Кораксан®, 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Ивабрадин и Кораксан® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ивабрадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |