Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТИКАГРЕЛОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и БРИЛИНТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Завершено
Протокол № № 29-BE-TIC
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 378 от 19 июля 2023 г.
Начало: 19 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 56
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТИКАГРЕЛОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и БРИЛИНТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Тикагрелор
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
ТИКАГРЕЛОР