| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 29-BE-TIC |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 378 от 19 июля 2023 г. |
| Начало: | 19 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТИКАГРЕЛОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и БРИЛИНТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |