Проспективное, одноцентровое открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № 1/ГА
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 152 от 2 апреля 2018 г.
Начало: 2 апреля 2018 г.
Окончание: 8 января 2020 г.
Пациентов: 47
Наименование протокола: Проспективное, одноцентровое открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 20 мг/2 мл
Разработчик: АО «Пептек»
Страна: Россия
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)