| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CLDR-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 393 от 27 июля 2023 г. |
| Начало: | 27 июля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NTBC04501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с рассеянным склерозом после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата NTBC04501 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | NTBC04501 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |