Одноцентровое открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препарата ARL2 с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № Arl2-I-23
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 410 от 4 августа 2023 г.
Начало: 4 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 94
Наименование протокола: Одноцентровое открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препарата ARL2 с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата ARL2 и референтного препарата.
Препарат(ы): ARL2
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 70 мг/мл (120 мг/1.7 мл)
Разработчик: АриоГен Фармед (AryoGen Pharmed)
Страна: Иран
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология