| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Arl2-I-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 410 от 4 августа 2023 г. |
| Начало: | 4 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 94 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препарата ARL2 с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата ARL2 и референтного препарата. |
| Препарат(ы): | ARL2 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 70 мг/мл (120 мг/1.7 мл) |
| Разработчик: | АриоГен Фармед (AryoGen Pharmed) |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |