Статус: | Завершено |
Протокол № | № Arl1-I-23 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 411 от 4 августа 2023 г. |
Начало: | 4 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 94 |
Наименование протокола: | Одноцентровое открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препарата ARL1 с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата ARL1 и референтного препарата. |
Препарат(ы): | ARL1 |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 60 мг/мл |
Разработчик: | АриоГен Фармед |
Страна: | Иран |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Терапевтические области: | Общая практика;Ревматология;Травматология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |