Одноцентровое открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препарата ARL1 с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № Arl1-I-23
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 411 от 4 августа 2023 г.
Начало: 4 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 94
Наименование протокола: Одноцентровое открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препарата ARL1 с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата ARL1 и референтного препарата.
Препарат(ы): ARL1
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
Разработчик: АриоГен Фармед
Страна: Иран
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Терапевтические области: Общая практика;Ревматология;Травматология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области4
Общая врачебная практика
Ревматология
Травматология
Эндокринология