| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TRNTL-02/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 441 от 16 августа 2023 г. |
| Начало: | 16 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пентоксифиллин» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Трентал® 400» (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин и Трентал® 400 у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пентоксифиллин |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |