| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RND022200 № RND022200 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 449 от 18 августа 2023 г. |
| Начало: | 18 августа 2023 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (АО «АКРИХИН») и Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.), при приеме здоровыми добровольцами натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (АО «АКРИХИН) в сравнении с препаратом Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.), при приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Тразодон |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |