| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PZT-19/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 451 от 22 августа 2023 г. |
| Начало: | 22 августа 2023 г. |
| Окончание: | 9 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-19/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов PZT-19/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов |
| Препарат(ы): | PZT-19/2023 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, , |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |