| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ASP-DFX1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 408 от 2 августа 2023 г. |
| Начало: | 2 августа 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Синтон Чили Лтда, Чили) и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов |
| Препарат(ы): | Деферазирокс |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Страна: | Чили |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |