| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № LORI_HD_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 151 от 30 марта 2018 г. |
| Начало: | 30 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра®. |
| Препарат(ы): | Лопинавир+Ритонавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Другое; |