| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP30441-P4-01-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 453 от 23 августа 2023 г. |
| Начало: | 23 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30441, таблетки, 20 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих руксолитиниб – GP30441 и Джакави® у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | GP30441 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, , |
| Терапевтические области: | Онкология; |