| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP40141-P4-03-03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 457 от 24 августа 2023 г. |
| Начало: | 24 августа 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 136 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02 |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, иммуногенность и эффективность препарата GP40141 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией. |
| Препарат(ы): | GP40141 (Ромиплостим) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гематология; |