| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ARH-Rus-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 463 от 25 августа 2023 г. |
| Начало: | 25 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование применения препарата «Рекомбинантный альбумин человека», раствор для инфузий в сравнении с сывороточным альбумином человека в лечении гипоальбуминемии у пациентов с цирротическим асцитом |
| Цель исследования: | Оценка применения препарата «Рекомбинантный альбумин че-ловека», раствор для инфузий (ARH) в сравнении с сывороточ-ным альбумином человека (ASH) в лечении гипоальбуминемии у пациентов европейской популяции с цирротическим асцитом |
| Препарат(ы): | Рекомбинантный альбумин человека (Альбумин человека) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 200 мг/мл |
| Разработчик: | ОАО Тунхуаская биофармацевтическая компания Анрейт (Tonghua Anrate Biopharmaceutical Co., Ltd) |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |