| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OSTVR-PROM-01/23 № OSTVR-PROM-01/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 468 от 28 августа 2023 г. |
| Начало: | 28 августа 2023 г. |
| Окончание: | 10 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
| Разработчик: | ООО "Производство Медикаментов" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия, , |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |