| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 471 от 29 августа 2023 г. |
| Начало: | 29 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у взрослых добровольцев |
| Цель исследования: | Цель исследования: показать безопасность и иммуногенность вакцины Спутник Лайт с измененным антигенным составом у взрослых |
| Препарат(ы): | (Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Спутник Лайт) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (флакон/ампула 1.000 шт) |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |