| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MBA-RNV-BE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 167 от 12 апреля 2018 г. |
| Начало: | 12 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 1 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «МБА-групп», Россия) и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир и препарата Норвир® у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Ритонавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |