| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TRM-052023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 481 от 1 сентября 2023 г. |
| Начало: | 1 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 10 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности лекарственного препарата LTBC05701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | • Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность лекарственного препарата LTBC05701 в сравнении с референтным препаратом. |
| Препарат(ы): | LTBC05701 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, , |
| Терапевтические области: | Онкология; |