| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CA101059165 № CA101059165 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 483 от 1 сентября 2023 г. |
| Начало: | 1 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNG в сравнении с референтным препаратом Тражента®, у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Линаглиптин (DT-LNG () |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | Диабетология; |