| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 14102017- ParoxetSevZv-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 164 от 11 апреля 2018 г. |
| Начало: | 11 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, владелец регистрационного удостоверения ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин и Паксил® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Пароксетин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |