Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № № BE-04082022-SucMph
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 485 от 4 сентября 2023 г.
Начало: 1 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США).
Препарат(ы): СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид)
Лекарственная форма: Капсулы, 250 мг
Разработчик: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75-А, помещение IV, комната 13, Россия, ,
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
СУКСИМИД