| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-04082022-SucMph |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 485 от 4 сентября 2023 г. |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США). |
| Препарат(ы): | СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75-А, помещение IV, комната 13, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |