| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TCGLR-01-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 488 от 6 сентября 2023 г. |
| Начало: | 6 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-НАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности тестируемого и референтного препаратов в условиях однократного приема натощак здоровыми субъектами |
| Препарат(ы): | Тикагрелор-НАН (Тикагрелор) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 90 мг |
| Разработчик: | Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |