Открытое, рандомизированное, перекрёстное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин-Цитомед таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг(АО "МБНПК "Цитомед", Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 0,4 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № ВЕ-16012023-MoxCMed
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 490 от 6 сентября 2023 г.
Начало: 6 сентября 2023 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрёстное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин-Цитомед таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг(АО "МБНПК "Цитомед", Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 0,4 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Jwtyrf сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин-Цитомед и референтного препарата Физиотенз® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Моксонидин (Моксонидин-Цитомед)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг
Разработчик: Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Орлово-Денисовский, дом 14, строение 1, Россия, ,
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Моксонидин