Статус: | Завершено |
Протокол № | № ВЕ-16012023-MoxCMed |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 490 от 6 сентября 2023 г. |
Начало: | 6 сентября 2023 г. |
Окончание: | 1 мая 2024 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин-Цитомед таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг(АО "МБНПК "Цитомед", Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 0,4 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
Цель исследования: | Jwtyrf сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин-Цитомед и референтного препарата Физиотенз® с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Моксонидин (Моксонидин-Цитомед) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Орлово-Денисовский, дом 14, строение 1, Россия, , |
Терапевтические области: | Кардиология; |