| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VXCP-2.0/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 491 от 6 сентября 2023 г. |
| Начало: | 6 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата, подбора доз VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО «ВЕРТЕКС», Россия) у пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность препарата VXCP-2.0 в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом. |
| Препарат(ы): | VXCP-2.0 (Кальция альгинат полигидрат) |
| Лекарственная форма: | Гель для приема внутрь |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |