| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-BE-009-RIZ-TAB PHS-BE-009-RIZ-TAB № PHS-BE-009-RIZ-TAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 496 от 8 сентября 2023 г. |
| Начало: | 8 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ризатриптан таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и референтного препарата Максалт таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Ризатриптан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг |
| Разработчик: | ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |