Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Фосфомицин», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Монурал®», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель «Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № № FFMCN-05/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 497 от 8 сентября 2023 г.
Начало: 8 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 68
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Фосфомицин», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Монурал®», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель «Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин и Монурал® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Фосфомицин
Лекарственная форма: Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Фосфомицин