Статус: | Проводится |
Протокол № | № FFMCN-05/2022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 497 от 8 сентября 2023 г. |
Начало: | 8 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 68 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Фосфомицин», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Монурал®», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель «Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин и Монурал® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Фосфомицин |
Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |