| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CRP/PF-01/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 498 от 11 сентября 2023 г. |
| Начало: | 11 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и Одестон, таблетки 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромо и Одестон у здоровых добровольцев внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Гимекромон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |