Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак


Статус: Прекращено
Протокол № № 22.62
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 500 от 11 сентября 2023 г.
Начало: 11 сентября 2023 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб и Занидип®-Рекордати у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Лерканидипин (Лерканидипин Медисорб)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия, ,
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Лерканидипин